Stručný úvod k produktu
Názov produktu: Gamitromycín
CAS: 145435-72-9
MF: C40H76N2O12
MW: 777,04
Špecifikácia produktu
|
Vzhľad |
Biely až šedo{0}}biely kryštalický prášok |
|
Identifikácia |
IR: infračervené absorpčné spektrum vzorky vyhovuje referenčnému štandardu. |
|
Rozpustnosť |
Veľmi ľahko rozpustný v dichlórmetáne, rozpustný v etanole, prakticky nerozpustný vo vode. |
|
Jasnosť a farbaEtanolRiešenie |
Roztok je číry alebo nie viac opalizujúci ako referenčná suspenzia1 a nie intenzívnejšie sfarbený ako referenčný roztok Y1. |
|
Špecifická rotácia |
-40,0 stupňa ~ -44,0 stupňa |
|
PH |
9,0-11,0 (2 mg/ml metanol-voda (1:1)) |
|
Vlhkosť |
Menšie alebo rovné 2,0 % |
|
Zvyšok po zapálení |
Menej ako alebo rovné 0,1 % |
|
Príbuzné látky (HPLC) |
IMB-2 Menšie alebo rovné 0,5 % |
|
IMB Menšie alebo rovné 0,5 % |
|
|
JM-1 Menšie alebo rovné 0,5 % |
|
|
JM-3 Menšie alebo rovné 0,5 % |
|
|
JM-4 Menšie alebo rovné 0,5 % |
|
|
JM-5 Menšie alebo rovné 0,5 % |
|
|
JM-6 Menšie alebo rovné 0,2 % |
|
|
JM-7 Menšie alebo rovné 0,2 % |
|
|
Iná jednotlivá nečistota Menšia alebo rovná 0,2 % |
|
|
|
Celkové nečistoty menšie alebo rovné 2,0 % |
|
Ťažké kovy |
Menej ako alebo rovné 10,0 ppm |
|
paládium |
Menej ako alebo rovné 1,0 ppm |
|
Reziduálne rozpúšťadlá |
Kyselina octová Menšia alebo rovná 5000 ppm |
|
|
Etanol Menej ako alebo rovné 5000 ppm |
|
|
Metanol Menší alebo rovný 3000 ppm |
|
|
Acetón Menší alebo rovný 5000 ppm |
|
|
Propanal Menej alebo rovné 5000 ppm |
|
|
Diizopropylamín 5000 ppm alebo menej |
|
|
Dichlórmetán 600 ppm alebo menej |
|
Bakteriálne endotoxíny |
Menej ako alebo rovné 0,25 EU/mg |
|
Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov |
Menej ako alebo rovné 2000 cfu/g |
|
Kvasinky & Plesne |
Menej ako alebo rovné 200 cfu/g |
|
E.Coli |
Negatívne v 1 g |
|
Staphylococcus aureus |
Negatívne v 1 g |
|
Pseudomonas Aeruginosa |
Negatívne v 1 g |
|
Test (na bezvodom základe) |
98.0%~102.0% |
