Výroba stručný úvod
Názov produktu: sapropterín dihydrochlorid
CAS: 69056-38-8
MF: C9H17Cl2N5O3
MW: 314,17
Špecifikácia produktu
|
Položka |
Špecifikácia |
|
Vzhľad |
Biela až šedobiela kryštalická pevná látka |
|
Izubné zaťaženie |
HPLC: Čas retencie hlavného vrcholu roztoku vzorky zodpovedá štandardnému roztoku, ako je získané v teste . |
|
IR: Infračervené absorpčné spektrum vzorky je v súlade s referenčným štandardom . |
|
|
Chlorid: spĺňajte požiadavku testu chloridu |
|
|
Špecifická rotacian (na sušení) |
-8.0 Stupeň ~ -12.0 |
|
Strata pri sušení (80titulC Suchanie vákua) |
Menej ako 1,0% |
|
Zvyšky na zapaľovanie |
Menej ako 0,1% |
|
Chlorid vodíka (na sušení) |
22.1%~24.4% |
|
Príbuzné látky |
Sapropterín dihydrochlorid Medziprodukt 2 menej ako 0,15% |
|
2- aminOpteridin -4 (3H) -one menší alebo rovný 0,15% |
|
|
2, 4- Diamino -6- pyrimidinón menší alebo rovný 0,15% |
|
|
6S-tetrahydrobiopterín menší alebo rovný 0,15% |
|
|
2- amino -4- hydroxy- tetrahydropteridín menší alebo rovný 0,15% |
|
|
7, 8- dihydro-l-biopterín menší alebo rovný 0,15% |
|
|
Akákoľvek iná nečistota menšia alebo rovná 0,1% |
|
|
Celkové nečistoty menšie alebo rovné 0,5% |
|
|
Zvyškové rozpúšťadlá |
Metanol menší alebo rovný 3 000 ppm |
|
Etanol menší alebo rovný 5 000 ppm |
|
|
n-butanol menší alebo rovný 5 000 ppm |
|
|
Trietylamín menší alebo rovný 5 000 ppm |
|
|
Pyridín menší alebo rovný 200 ppm |
|
|
Celkový počet dosiek |
Menej ako alebo rovná 1000 cfu/g |
|
Kvasinky a plesne |
Menej ako alebo rovná 100 cfu/g |
|
E . coli |
Negatívny |
|
Test (na sušení) |
98.0%-102.0% |
