Stručný úvod k produktu
Názov produktu: Zidovudine
CAS:30516-87-1
MF:C10H13N5O4
MW: 267,241
Špecifikácia produktu
|
Položka |
Špecifikácia |
|
|
Vzhľad |
Biely až žltkastý prášok |
|
|
Identifikácia |
a). Pomocou HPLC: Retenčný čas hlavného píku v chromatograme prípravku vzorky zodpovedá času štandardného prípravku získaného podľa pokynov v teste pomocou HPLC. |
|
|
B.) IR: Infračervené absorpčné spektrum vzorky by malo zodpovedať štandardnému spektru |
||
|
Špecifická optická rotácia |
+60,5 stupňa -+63 stupňa |
|
|
vlhkosť (KF) |
Menšie alebo rovné 1.0% |
|
|
Zvyšky po zapálení |
Menšie alebo rovné 0,25 % |
|
|
Limit trifenylmetanolu a iných nečistôt
|
Kritériá prijatia 1: |
|
|
Žiadna sekundárna škvrna z chromatogramu roztoku vzorky nie je väčšia alebo intenzívnejšia ako hlavná škvrna zo štandardného roztoku |
||
|
Súčet intenzít sekundárnych škvŕn získaných z roztoku vzorky zodpovedá menšiemu alebo rovnému 3.0% |
||
|
Kritériá prijatia 2: |
||
|
Žiadna škvrna zodpovedajúca trifenylmetanolu nie je intenzívnejšia ako zodpovedajúca škvrna zo štandardného roztoku |
||
|
Žiadna sekundárna škvrna z chromatogramu roztoku vzorky nie je väčšia alebo intenzívnejšia ako hlavná škvrna získaná zo štandardného roztoku |
||
|
Súčet intenzít sekundárnych škvŕn z roztoku vzorky zodpovedá menšiemu alebo rovnému 3.0% |
||
|
Limit zidovudínu príbuzné zlúčeniny B a C |
Nečistota B Menšia alebo rovná 1.0% |
|
|
Tymínová nečistota C Menšia alebo rovná 2.0% |
||
|
Všetky nečistoty z testov na limit trifenylmetanolu a iných nečistôt a limit zlúčenín B a C príbuzných zidovudínu menej ako alebo rovné 3.0% |
||
|
Zvyškové rozpúšťadlá
|
Metanol* Menej ako alebo rovné 0,3 % |
|
|
1,4-dioxán* Menšie alebo rovné 0,038 % |
||
|
Etylacetát* Menej ako alebo rovné 0,5 % |
||
|
Toluén* Menej ako alebo rovné 0,089 % |
||
|
Dimetylsulfoxid* Menej ako alebo rovné 0,5 % |
||
|
Skúška |
97.0%-102.0% na bezvodom základe |
|
