Výroba stručný úvod
Názov produktu: Dutasterid
CAS: 164656-23-9
MF: C27H30F6N2O2
MW: 528.530
Špecifikácia produktu
|
Položka |
Špecifikácia |
|
Vzhľad |
Biely až bledožltý prášok |
|
Izubné zaťaženie |
IR: Infračervené absorpčné spektrum vzorky je v súlade s referenčným štandardom . |
|
HPLC: Čas retencie hlavného vrcholu roztoku vzorky zodpovedá štandardnému roztoku, ako je získané v teste . |
|
|
Rozpustnosť |
Rozpustný v etanole a metanolu, mierne rozpustný v polyetylénglykole 400 a nerozpustný vo vode |
|
Vlhkosť |
Menej ako 0,5% |
|
Špecifická rotácia |
+15.0 Stupeň ~ +25.0 |
|
Zvyšky na zapaľovanie |
Menej ako 0,1% |
|
ŤažkýKovy |
Menej ako alebo rovná 20 ppm |
|
Limit platinyhm |
Menej ako alebo rovná 5UG/g |
|
Zvyškové rozpúšťadlá |
Acetonitril menší alebo rovný 0,3% |
|
Etylacetát menší alebo rovný 0,2% |
|
|
Dioxán menší alebo rovný 0,1% |
|
|
n-heptán menší alebo rovný 0,5% |
|
|
Toluén menší alebo rovný 0,2% |
|
|
Pyridín menší alebo rovný 0,2% |
|
|
Organické imčistota Postup 1 |
Kyselina dutasterid menšia alebo rovná 0,2% |
|
Dutasterid dimetylamid menší alebo rovný 0,2% |
|
|
Dutasteridový metylester menší alebo rovný 0,15% |
|
|
Dutasteridový metylester menší alebo rovný 0,2% |
|
|
Dutasteride 17 -5 ene menší alebo rovný 0,3% |
|
|
Akákoľvek iná individuálna nečistota menšia alebo rovná 0,1% |
|
|
Organické imčistota Postup 1 |
Dihydrodutasterid menší alebo rovný 0,15% |
|
Dutasterid -dimer menší alebo rovný 0,3% |
|
|
Dutasterid p-dimer menší alebo rovný 0,5% |
|
|
Akákoľvek iná individuálna nečistota menšia alebo rovná 0,1% |
|
|
Celkové nečistoty nižšie alebo rovné 2,0% |
|
|
ZvyškyuAl Solvútočisko |
Metanol menší alebo rovný 3 000 ppm |
|
Dichlórmetán menší alebo rovný 600 ppm |
|
|
Chloroform menší alebo rovný 60 ppm |
|
|
DMF menší alebo rovný 880 ppm |
|
|
Test (na sušení) |
97.0%-102.0% |
