Výroba stručný úvod
Názov produktu: vankomycín hydrochlorid
CAS: 1404-93-9
MF: C66H76Cl3N9O24
MW: 1485,714
Špecifikácia produktu
|
Položka |
Špecifikácia |
|
|
Vzhľad |
Biely, takmer biely alebo hnedý do hnedého prášku |
|
|
Izubné zaťaženie |
IR: Infračervené absorpčné spektrum vzorky je v súlade s referenčným štandardom . |
|
|
|
Chlorid: spĺňa požiadavky |
|
|
Rozpustnosť |
Voľne rozpustné vo vode, nerozpustné v éter a chloroform |
|
|
PH |
2.4~4.5 |
|
|
Vlhkosť |
Menej ako 5,0% |
|
|
Zvyšky na Ignition |
Menej ako 1,0% |
|
|
Súvisiace látky
|
Nečistota menšia alebo rovná 3,0% |
|
|
Nečistota b+e menšia alebo rovná 2,0% |
||
|
Nečistota C nižšia alebo rovná 1,0% |
||
|
Nečistota D nižšia alebo rovná 1,5% |
||
|
Nečistota f menšia alebo rovná 1,5% |
||
|
Nečistota G menšia alebo rovná 1,2% |
||
|
Nečistota h nižšia alebo rovná 3,0% |
||
|
Nečistota I menšia alebo rovná 1,2% |
||
|
Nečistota j menej alebo rovná 1,6% |
||
|
Nečistota k menšia alebo rovná 1,2% |
||
|
Nečistota M nižšia alebo rovná 1,5% |
||
|
Nešpecifikovaná nečistota pred elúciou vankomycínu B |
Každá nečistota menšia alebo rovná 0,8% |
|
|
Nečistota presahuje o 0,3% menej ako 5 |
||
|
Nešpecifikovaná nečistota po elúcii vankomycínu B |
Každá nečistota menšia alebo rovná 0,8% |
|
|
Nečistota presahuje o 0,3% menej ako 3 |
||
|
Celkové nečistoty menšie alebo rovné 9,0% |
||
|
Bakteriálne endotoxíny |
Menej ako alebo rovná 0,33 Eu/mg |
|
|
Celkový počet dosiek |
Menej ako alebo rovná 100 cfu/g |
|
|
Kvasinky a plesne |
Menej ako alebo rovná 10cfu/g |
|
|
Vankomycín B |
Väčší alebo rovný 91,0% |
|
|
Test (na sušení) |
Väčšie alebo rovné 900UG/mg |
|
