Výroba stručný úvod
Názov produktu: inzulín glargín
CAS: 160337-95-1
MF: C22H27N3O2
MW: 365,469
Špecifikácia produktu
|
Položka |
Špecifikácia |
|
Vzhľad |
Biely alebo biely prášok |
|
Identifikácia |
Čas retencie hlavného vrcholu v súlade s referenčným štandardom |
|
Mapovanie peptidu v súlade s referenčný štandard |
|
|
Strata pri sušení |
Menej ako alebo rovná 8,0% |
|
Sulfátovaný popol |
Menej ako alebo rovná 2,0% |
|
Príbuzné látky |
Zinok menší alebo rovný 0,8% (na sušení) |
|
Proteíny s vysokou molekulovou hmotnosťou menšie alebo rovnajúce sa 0,3% |
|
|
Maximálna jednoduchá nečistota menšia alebo rovná 0,4% |
|
|
Celkové nečistoty nižšie alebo rovné 1,0% |
|
|
Bakteriálne endotoxíny |
< 10 EU/mg |
|
Celkový počet dosiek |
Menej ako alebo rovná 300 cfu/g |
|
Zvyšok antibiotík |
Žiadna zvyšková antibiotická aktivita |
|
Hostiteľské-bunkové proteíny |
Menej ako alebo rovná 10 ng/mg |
|
DNA hostiteľskej bunky |
Menej ako alebo rovná 10 ng/1,5 mg |
|
Predchodca |
Menej ako alebo rovná 10 ng/mg |
